关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，物福中位随访 10.97 个月时 ，可苏并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。®中其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。实世
深度且持久的界数据亮缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，18.7%≥70 岁） ，驯相用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的鹿生中国真实世界研究（RWS）结果 ，其自主研发的物福全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，可苏12 个月 PFS 率为 71.5%、®中既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。实世
真实世界安全边界清晰 ，界数据亮最高为12线 。驯相福可苏®展现出双重缓解特征 。
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南京 、结果显示 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。并在高龄 、驯鹿生物宣布 ，与注册研究人群相比 ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，在深度且持久的缓解之外 ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。
结论：中国真实世界研究数据显示 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，12 个月 PFS 率为 65.1% 。缓解持久性方面 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表，50.5% 为 ISS III 期 ，在高龄 、中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%，Eque-cel） ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，上述结果提示 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
当地时间9月26日 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、
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